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Finasterida: efectos sexuales, estado de ánimo y la revisión de la EMA

Aquí puede conocer los efectos adversos descritos para la finasterida 1 mg, incluidos los cambios de ánimo que revisó la EMA, y pedir una valoración médica. En los ensayos, los efectos sexuales fueron poco frecuentes, pero hay reacciones que conviene reconocer pronto. Le explicamos qué dice la ficha técnica, qué cambió tras la revisión europea y en qué casos el médico no la prescribirá.

Efectos sobre la función sexual

Los efectos sexuales son los más conocidos: disminución de la libido, disfunción eréctil y trastornos de la eyaculación, incluida una reducción del volumen eyaculado. La ficha técnica los clasifica como poco frecuentes. En los ensayos, durante los primeros doce meses aparecieron en el 3,8 % de los hombres tratados frente al 2,1 % con placebo, y en los cuatro años siguientes la incidencia bajó al 0,6 %. Alrededor del 1 % de cada grupo dejó el tratamiento por estos efectos el primer año.

Tras la comercialización también se ha notificado que la disfunción sexual persiste después de dejar el tratamiento. Su frecuencia no puede estimarse con los datos disponibles, pero conviene conocer esta posibilidad antes de empezar.

Si nota cualquier cambio en su función sexual, coméntelo con un médico. La revisión europea de 2025 subrayó que estos problemas pueden contribuir a alteraciones del estado de ánimo.

Cambios del estado de ánimo: qué concluyó la EMA en 2025

La Agencia Europea de Medicamentos revisó en toda la Unión los datos sobre pensamientos suicidas con finasterida y dutasterida. El 19 de junio de 2025, el grupo de coordinación de los Estados miembros (CMDh) respaldó las medidas propuestas por su comité de seguridad (PRAC): la ideación suicida queda confirmada como efecto adverso de los comprimidos de finasterida de 1 y 5 mg, con una frecuencia que no puede estimarse con los datos disponibles.

La mayoría de los casos se notificaron en personas que tomaban finasterida 1 mg para la caída del pelo. La información del medicamento ya advertía de cambios del estado de ánimo, como el ánimo deprimido y la depresión. Ahora, además, los envases de 1 mg incluyen una tarjeta para el paciente que recuerda estos riesgos y qué hacer, y se pide informar al médico de cualquier problema sexual.

La EMA concluyó que los beneficios de estos medicamentos siguen superando sus riesgos en sus usos autorizados, y no encontró relación entre los pensamientos suicidas y la finasterida en spray para la piel.

Qué hacer si nota algo

Si mientras toma finasterida 1 mg nota tristeza persistente, ansiedad, pérdida de interés o cualquier otro cambio del estado de ánimo, la indicación de la EMA es clara: deje de tomarla y contacte con un médico lo antes posible. Si tiene pensamientos de hacerse daño, no espere: llame al 024, la línea de atención a la conducta suicida, o al 112.

Si aparecen problemas sexuales, consulte con un médico, que puede valorar interrumpir el tratamiento. Cualquier cambio en las mamas, como un bulto, dolor, aumento de tamaño o secreción del pezón, debe comunicarse sin demora, porque se han notificado casos de cáncer de mama en varones que tomaban finasterida 1 mg. La hinchazón de labios, lengua, garganta o cara es una reacción alérgica que requiere atención urgente.

Además de avisar a su médico, puede notificar cualquier sospecha de efecto adverso al Sistema Español de Farmacovigilancia a través de notificaRAM.

Otros efectos que conviene conocer

La finasterida reduce la cifra de PSA, el análisis que se usa en el control de la próstata: en los estudios, el valor medio bajó de 0,7 a 0,5 ng/ml tras doce meses, y la ficha técnica indica que hay que tenerlo en cuenta al interpretar el resultado. Si le hacen un PSA, diga que la toma.

Se han notificado casos de infertilidad o de peor calidad del semen, y en algunos de ellos hubo mejoría tras dejar el tratamiento; si busca tener un hijo, coméntelo. Con una frecuencia no conocida figuran también palpitaciones, dolor testicular, sangre en el semen y aumento de las enzimas del hígado. El efecto de una insuficiencia hepática sobre el medicamento no se ha estudiado, y por eso el cuestionario pregunta por las enfermedades del hígado.

Mujeres y manipulación de los comprimidos

Las mujeres no pueden tomarla: es una contraindicación, porque el medicamento puede alterar el desarrollo de los genitales externos de un feto masculino. Por la misma razón, una mujer embarazada o que pueda quedarse embarazada no debe tocar comprimidos partidos o triturados. El recubrimiento de los comprimidos enteros evita el contacto con el principio activo cuando se manipulan con normalidad.

Si es mujer y le preocupa la caída del pelo, este formulario no es la vía: el médico denegará la solicitud. En España el minoxidil para el cuero cabelludo se compra sin receta, y una caída sin explicación merece una valoración por dermatología.

Cuándo el médico no la prescribirá y cómo se valora su caso

Antes de decidir, el médico necesita saber varias cosas: si es una mujer en edad fértil; cómo se le cae el pelo, porque una caída de golpe, en placas, con picor o con la piel enrojecida no es la típica de patrón masculino y debe verla un dermatólogo; si tiene antecedentes de cáncer de próstata o de PSA alto; si ha pasado por una depresión o ha tenido ideas de suicidio; si tiene alguna enfermedad hepática, y si ya probó finasterida o minoxidil.

Los antecedentes de depresión o de ideas de suicidio pesan mucho en la decisión del médico: con ellos puede denegar la solicitud o recomendarle que lo valore en persona. Revisa su caso de forma asíncrona, sin videollamada ni llamada, y puede escribirle para pedirle más información. Si da el visto bueno, le llega la receta en PDF por correo electrónico; usted la enseña impresa o en el móvil en su farmacia, con su documento de identidad, y es el farmacéutico quien decide la dispensación. El medicamento se paga allí, aparte.

¿Los efectos sexuales desaparecen al dejar la finasterida?

En los ensayos su frecuencia disminuyó con el tiempo, pero tras la comercialización se ha notificado que pueden persistir después de dejar el tratamiento. Si aparecen, consulte con un médico en lugar de esperar.

¿Tengo que dejarla si me noto bajo de ánimo?

Sí. Con finasterida 1 mg, la EMA indica dejar de tomarla y contactar con un médico si aparece cualquier cambio del estado de ánimo. Si tiene pensamientos de hacerse daño, llame al 024 o al 112.

¿Qué es la tarjeta para el paciente?

Es un documento que, tras la revisión europea de 2025, acompaña a los envases de finasterida 1 mg. Recuerda el riesgo de cambios del estado de ánimo y de problemas sexuales, y qué hacer si aparecen.

¿La finasterida en spray tiene el mismo riesgo?

La revisión de la EMA no encontró relación entre los pensamientos suicidas y la finasterida en spray para la piel. Esta página y este formulario se refieren a los comprimidos de 1 mg.

¿Afecta a los análisis de próstata?

Sí. Reduce el valor del PSA, y la ficha técnica pide tenerlo en cuenta al interpretarlo. Avise de que la toma antes de cualquier análisis de PSA.

Revisado por el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301).