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Alprazolam en la ansiedad grave: uso breve y riesgo de dependencia

Esta ficha es solo informativa: el alprazolam, como el resto de las benzodiazepinas, no forma parte de los medicamentos que recetamos, tampoco para continuar un tratamiento. En España necesita receta médica y CIMA lo clasifica como psicótropo. Su ficha técnica lo autoriza para el tratamiento sintomático y a corto plazo de la ansiedad en adultos, solo cuando es grave, incapacitante o causa una angustia extrema. Aquí se explica cómo se usa, qué riesgos tiene y por qué no debe dejarse de golpe.

Para qué está indicado el alprazolam

Las fichas técnicas de Trankimazin y de los genéricos coinciden: el alprazolam está autorizado para el tratamiento sintomático y a corto plazo de la ansiedad en adultos, y solo cuando el trastorno es grave, incapacitante o somete a la persona a una angustia extrema. En menores de 18 años no se han establecido su seguridad ni su eficacia, por lo que no se recomienda.

Pertenece a las benzodiazepinas y comparte sus propiedades ansiolíticas, hipnóticas, relajantes musculares y anticonvulsivantes. Se cree que actúa uniéndose a receptores específicos del sistema nervioso central, aunque el mecanismo exacto no se conoce. Su ficha técnica lo autoriza como tratamiento sintomático: alivia los síntomas, pero no trata la causa de la ansiedad.

La ficha técnica insiste en que las benzodiazepinas no deben usarse solas para tratar la depresión, porque pueden causar o aumentar el riesgo de suicidio, y en que en personas con síntomas depresivos o tendencias suicidas la cantidad recetada debe limitarse.

Presentaciones de alprazolam en España

Todos los medicamentos con alprazolam que CIMA muestra en comercialización están sujetos a prescripción médica y clasificados como psicótropos.

Los comprimidos de liberación prolongada se toman en una o dos tomas al día, enteros, sin masticarlos, triturarlos ni partirlos; si se toman una vez al día, es preferible hacerlo por la mañana. Las gotas contienen alcohol (etanol) y propilenglicol, algo que debe tenerse en cuenta en el embarazo, la lactancia, las enfermedades del hígado y la epilepsia. Estas son las formas disponibles:

FormaDosis por unidadMedicamentos en CIMA
Comprimidos0,25; 0,5; 1 y 2 mgTrankimazin y genéricos (EFG) de numerosos laboratorios
Gotas orales en solución0,75 mg por ml; 10 gotas equivalen a 0,25 mgTrankimazin
Comprimidos de liberación prolongada0,5; 1; 2 y 3 mgTrankimazin Retard

Dosis según la ficha técnica

El médico fija la dosis de forma individual, según la intensidad de los síntomas y la respuesta: se empieza con la más baja posible y, si hace falta más, se aumenta poco a poco para evitar efectos adversos. Quien no ha tomado antes psicofármacos suele necesitar dosis más bajas que quien ya ha usado tranquilizantes, hipnóticos o antidepresivos. Si aparecen efectos adversos, la dosis se reduce. Estas son las pautas de Trankimazin:

Presentación y pacienteDosis inicialRango habitual
Comprimidos o gotas, adultos0,25 a 0,5 mg tres veces al día0,5 a 4 mg al día, repartidos en varias tomas
Comprimidos o gotas, personas mayores o debilitadas0,25 mg dos o tres veces al día0,5 a 0,75 mg al día; puede subirse poco a poco si es necesario y se tolera
Liberación prolongada, adultos1 mg al día, en una o dos tomas0,5 a 4 mg al día, en una o dos tomas
Liberación prolongada, personas mayores o debilitadas0,5 a 1 mg al día, en una o dos tomas0,5 a 1 mg al día; puede subirse poco a poco si es necesario y se tolera

Cuánto tiempo puede tomarse

Las fichas técnicas del alprazolam fijan un límite claro: la dosis eficaz más baja, durante el menor tiempo posible y un máximo de 2 a 4 semanas. La necesidad de continuar se revalúa con frecuencia, el tratamiento no debe alargarse más allá de ese plazo sin una nueva valoración y no se recomienda a largo plazo, porque el riesgo de dependencia aumenta con la dosis y con la duración.

La ficha técnica pide además explicar al paciente desde el principio que el tratamiento será limitado y cómo se reducirá la dosis. Si lleva meses tomándolo, ese plazo es un buen punto de partida para plantear en la consulta si sigue siendo necesario.

En la insuficiencia hepática grave está contraindicado; en la insuficiencia respiratoria crónica se usan dosis menores por el riesgo de depresión respiratoria, y en la enfermedad renal o hepática la dosis inicial se fija con especial cuidado. Si olvida una toma y la hora prevista es reciente, el prospecto indica tomarla en cuanto se acuerde; si no, espere a la siguiente, sin tomar nunca una dosis doble.

Cuánto tarda en hacer efecto y cuánto dura

Tras tomarlo por vía oral, el alprazolam se absorbe con rapidez y alcanza sus niveles máximos en la sangre y en la mayoría de los tejidos al cabo de una o dos horas. Su vida media es de 12 a 15 horas; se transforma en el hígado y se elimina sobre todo por la orina.

La ficha técnica advierte de que, con las benzodiazepinas de acción corta, los síntomas de retirada pueden aparecer incluso entre una dosis y la siguiente, sobre todo con dosis altas. Es una razón más para respetar la pauta y no adelantar ni añadir tomas por cuenta propia.

Dependencia, tolerancia y síndrome de retirada

Las benzodiazepinas pueden producir dependencia física y psíquica, incluso a dosis terapéuticas y en personas sin factores de riesgo. El riesgo crece con la dosis y con la duración, es mayor en quien tiene antecedentes de abuso de alcohol o de drogas y aumenta si se combinan varias benzodiazepinas. Tras varias semanas de uso continuado puede notarse cierta pérdida de eficacia de los efectos hipnóticos, lo que se conoce como tolerancia.

El alprazolam puede ser objeto de abuso, y la ficha técnica recoge muertes por sobredosis cuando se ha abusado de él junto con otros depresores del sistema nervioso central, como opioides, otras benzodiazepinas o alcohol. Por eso pide usar la dosis adecuada más baja y deshacerse de forma correcta de los comprimidos que sobren.

Cuando ya hay dependencia, reducir la dosis deprisa o dejarlo de golpe puede provocar dolor de cabeza y muscular, ansiedad intensa, tensión, inquietud, confusión, irritabilidad e insomnio; en los casos graves, sensación de irrealidad, hipersensibilidad al ruido, a la luz o al contacto, hormigueos y calambres, alucinaciones o convulsiones. También puede aparecer un efecto rebote, con la vuelta, más intensa, de la ansiedad o del insomnio. Por eso la dosis se reduce de forma gradual, con la pauta que indique el médico.

Efectos adversos del alprazolam

Los efectos adversos suelen aparecer al principio del tratamiento y tienden a desaparecer al continuarlo o al reducir la dosis. La ficha técnica de Trankimazin los clasifica así:

Frecuencia en la ficha técnicaEfectos
Muy frecuentes (1 de cada 10 pacientes o más)Depresión, sedación, somnolencia, falta de coordinación (ataxia), alteración de la memoria, dificultad para articular las palabras, mareo, dolor de cabeza, estreñimiento, boca seca, cansancio e irritabilidad
Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100)Menos apetito, confusión, desorientación, cambios en el deseo sexual, ansiedad, insomnio, nerviosismo, alteración del equilibrio y de la coordinación, falta de atención, exceso de sueño, letargia, temblor, visión borrosa, náuseas, dermatitis, disfunción sexual y cambios de peso
Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000)Manía, alucinaciones, ataques de ira, agitación, dependencia, amnesia, pérdida de fuerza muscular, incontinencia, menstruación irregular y síndrome de abstinencia

Memoria, reacciones paradójicas y caídas

Las benzodiazepinas pueden producir amnesia anterógrada, es decir, olvidar lo ocurrido después de la toma, sobre todo varias horas después. También pueden causar reacciones paradójicas, como intranquilidad, agitación, irritabilidad, agresividad, pesadillas, alucinaciones o un comportamiento inadecuado; son más frecuentes en niños y en personas mayores, y si aparecen hay que suspender el tratamiento, así que avise al médico.

En las personas mayores, la sedación y la debilidad muscular favorecen las caídas, a menudo con consecuencias graves. La capacidad de conducir o de manejar máquinas puede verse afectada, sobre todo al empezar y tras subir la dosis: no conduzca hasta comprobar que no le afecta, y tenga en cuenta que dormir poco y el alcohol empeoran el estado de alerta.

Contraindicaciones y precauciones

La ficha técnica pide precaución extrema en personas con antecedentes de consumo de alcohol o de drogas, especial cuidado en la depresión grave o con tendencia al suicidio, y dosis más bajas en las personas mayores y en la insuficiencia respiratoria crónica. En pacientes con depresión se han notificado episodios de hipomanía y de manía con su uso.

Trankimazin 0,50 mg contiene el colorante amarillo anaranjado S (E-110), que puede provocar reacciones alérgicas y asma, sobre todo en personas alérgicas al ácido acetilsalicílico. El alprazolam está contraindicado en estas situaciones:

  • Alergia al alprazolam, a otras benzodiazepinas o a alguno de los excipientes.
  • Miastenia gravis.
  • Insuficiencia respiratoria grave.
  • Síndrome de apnea del sueño.
  • Insuficiencia hepática grave.

Alcohol, opioides y otras interacciones

No se recomienda tomar alprazolam con alcohol, que potencia su efecto sedante. La combinación con opioides puede producir sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte: la ficha técnica la reserva para pacientes sin alternativas, con la dosis más baja y durante el menor tiempo, y pide que paciente y cuidadores sepan reconocer los signos de alarma.

Antes de añadir cualquier medicamento, también los que no necesitan receta, consulte con el médico o con el farmacéutico. Estas son las interacciones que recoge la ficha técnica:

Medicamento o grupoQué indica la ficha técnica
AlcoholNo se recomienda: potencia la sedación
Opioides y analgésicos narcóticosRiesgo de sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte; solo si no hay alternativa, con la dosis y la duración mínimas
Antipsicóticos, hipnóticos, otros ansiolíticos, antidepresivos, antiepilépticos, anestésicos y antihistamínicos sedantesSuman su efecto depresor sobre el sistema nervioso central; hay que limitar la dosis y la duración
Ketoconazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol y otros antifúngicos azólicosCombinación no recomendada: aumentan la concentración de alprazolam
Nefazodona, fluvoxamina y cimetidinaConsiderar una dosis menor y un cuidado especial
Fluoxetina, anticonceptivos orales, diltiazem y macrólidos como eritromicina o claritromicinaEspecial atención, porque pueden aumentar la concentración de alprazolam
Ritonavir y otros inhibidores de la proteasa del VIHInteracción compleja que obliga a ajustar la dosis o a suspender el alprazolam
DigoxinaSe han notificado aumentos de sus niveles, sobre todo en mayores de 65 años; hay que vigilar signos de intoxicación

Embarazo y lactancia

No se recomienda durante el embarazo salvo que el beneficio esperado para la madre supere el riesgo para el feto. Con las benzodiazepinas, los datos de cohortes no muestran más malformaciones importantes tras la exposición en el primer trimestre, aunque algunos estudios de casos y controles han observado más casos de fisura palatina: el riesgo es inferior a 2 por cada 1.000 nacimientos, frente a aproximadamente 1 por cada 1.000 en la población general.

Si se toma al final del embarazo o durante el parto, el recién nacido puede presentar hipotonía con dificultad para succionar, síntomas de abstinencia unos días después y, con dosis altas, hipotermia o depresión respiratoria. Las mujeres que deseen quedarse embarazadas o crean estarlo deben consultarlo con su médico. Durante la lactancia, el uso de alprazolam está contraindicado.

Sobredosis: qué hacer

Ante una ingestión excesiva, propia o de otra persona, consulte de inmediato con el médico o acuda al hospital más próximo con el prospecto; si la persona está muy somnolienta, respira con dificultad o no responde, llame al 112. El prospecto aconseja también llamar al Servicio de Información Toxicológica (91 562 04 20) e indicar el medicamento y la cantidad ingerida.

La sobredosis se manifiesta como una depresión del sistema nervioso que va de la somnolencia al coma: dificultad para hablar, falta de coordinación, confusión, hipotonía, bajada de la tensión arterial y depresión respiratoria. Según la ficha técnica, las secuelas graves son raras salvo que se combine con otros fármacos o con alcohol. En el hospital puede usarse el flumazenilo, un antagonista específico de las benzodiazepinas.

Por qué no lo recetamos y a quién acudir

No recetamos alprazolam ni ninguna otra benzodiazepina, tampoco para continuar un tratamiento ya pautado, así que en esta página no hay nada que solicitar. Por otra parte, la ley española prohíbe vender por correspondencia o por internet los medicamentos sujetos a prescripción (artículo 3.5 del Real Decreto Legislativo 1/2015), de modo que una web que ofrezca alprazolam sin receta actúa al margen de la ley.

Si está en tratamiento y le quedan pocos comprimidos, pida cita con antelación a su médico de cabecera o al especialista que le atiende y explíquele la situación; mientras tanto, no interrumpa la medicación de golpe. Si la ansiedad se acompaña de ideas de suicidio, el 024 del Ministerio de Sanidad atiende de forma gratuita y confidencial, a cualquier hora y todos los días del año; ante un peligro inmediato, llame al 112.

Si quiere comparar el alprazolam con otras benzodiazepinas, en esta web están la ficha del diazepam y la guía sobre el lorazepam, y la página sobre ansiedad e insomnio explica qué necesita receta y qué no.

¿El alprazolam necesita receta médica en España?

Sí. Todos los medicamentos con alprazolam en comercialización están sujetos a prescripción médica y CIMA los clasifica como psicótropos. Nosotros no lo recetamos: si lo necesita, debe valorarlo su médico de cabecera o su especialista.

¿Trankimazin y alprazolam son lo mismo?

Trankimazin es la marca de alprazolam que figura en CIMA en comprimidos, en gotas y en comprimidos de liberación prolongada (Trankimazin Retard), junto a numerosos genéricos (EFG) con el mismo principio activo. La forma y la dosis las decide el médico.

¿Cuánto tarda en hacer efecto el alprazolam?

Se absorbe deprisa y alcanza su concentración máxima en la sangre una o dos horas después de la toma. Su vida media es de 12 a 15 horas. La pauta y la duración las fija el médico.

¿Cuánto tiempo se puede tomar alprazolam?

La ficha técnica limita el tratamiento a la dosis eficaz más baja durante el menor tiempo posible, con un máximo de 2 a 4 semanas, y pide revaluar con frecuencia si sigue siendo necesario. No se recomienda a largo plazo por el riesgo de dependencia.

¿Se puede tomar alprazolam con alcohol?

No se recomienda. El alcohol potencia su efecto sedante, y la ficha técnica recoge muertes por sobredosis cuando se ha abusado de alprazolam junto con alcohol, opioides u otras benzodiazepinas.

¿Qué pasa si se deja de tomar alprazolam de golpe?

Si ya hay dependencia, la retirada brusca puede causar dolor de cabeza, ansiedad intensa, insomnio o irritabilidad y, en casos graves, alucinaciones o convulsiones, además de un efecto rebote de la ansiedad. La dosis se reduce de forma gradual, con la pauta que indique el médico.

¿Se puede renovar la receta de alprazolam por internet?

En este servicio, no: no recetamos alprazolam ni otras benzodiazepinas. Si sigue un tratamiento y se queda sin receta, pida cita con su médico de cabecera o con el especialista que le atiende y explique la situación. Las webs que venden alprazolam sin receta actúan al margen de la ley.

Revisado por el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301).