Oncológicos e inmunoterapia: qué son y cómo se prescriben en España

¿Qué medicamentos entran en este grupo?

Este grupo reúne familias muy distintas entre sí. Están los citostáticos clásicos de la quimioterapia, que actúan sobre células de división rápida. Están las terapias dirigidas, que bloquean dianas moleculares concretas del tumor, muchas de ellas por vía oral. Está la inmunoterapia propiamente dicha, con los inhibidores de puntos de control inmunitario, que no atacan al tumor sino que levantan el freno del sistema inmunitario para que lo reconozca. Está la hormonoterapia, que en el cáncer de mama hormonodependiente incluye fármacos orales como el letrozol, el anastrozol, el exemestano o el tamoxifeno.

Y están los anticuerpos monoclonales usados en enfermedades inmunomediadas fuera de la oncología, como la artritis reumatoide, la psoriasis o la enfermedad inflamatoria intestinal, donde se emplean fármacos como el adalimumab y sus biosimilares. Lo que comparten es la complejidad: requieren un diagnóstico preciso, a menudo con estudio molecular del tumor, una selección de candidatos rigurosa y un control estrecho de la toxicidad. Por eso muchos de ellos tienen además una condición de prescripción restringida, de uso hospitalario o de diagnóstico hospitalario.

Qué es un biosimilar y por qué no es un genérico

Un biosimilar es un medicamento biológico muy similar a otro biológico ya autorizado, del que ha expirado la patente, y que ha demostrado en estudios comparativos que no presenta diferencias clínicamente relevantes en calidad, seguridad y eficacia. La diferencia con un genérico es de naturaleza: un genérico contiene una molécula química idéntica y sencilla de reproducir, mientras que un biológico se produce en células vivas y su molécula es grande y compleja, de modo que la copia exacta no existe.

De ahí el término similar y no idéntico. Los biosimilares de anticuerpos monoclonales, como los del adalimumab, los evalúa la Agencia Europea de Medicamentos antes de autorizarse. El nombre comercial que ve el paciente en el envase puede cambiar con el tiempo aunque el principio activo sea el mismo; cualquier cambio de este tipo lo decide y lo explica el equipo que le trata.

Cómo se prescriben y se dispensan en España

La indicación la establece el especialista que lleva el caso, oncólogo, hematólogo, reumatólogo, digestólogo o dermatólogo según la enfermedad, a partir del diagnóstico, del estadio y, en oncología, con frecuencia de un estudio molecular del tumor. Dónde se dispensa se comprueba en dos fuentes oficiales. En CIMA, cada medicamento lleva su condición de prescripción: los de uso hospitalario se reservan para tratamientos que solo pueden utilizarse o seguirse en el hospital, y los de diagnóstico hospitalario, para enfermedades que deben diagnosticarse en el hospital o por determinados especialistas, aunque la administración y el seguimiento puedan hacerse fuera (artículo 24.3 del Real Decreto 1345/2007).

BIFIMED, el buscador de financiación del Ministerio de Sanidad, indica dónde se dispensa cada presentación financiada: «H-Alta» significa dispensación hospitalaria; «SCP», sin cupón precinto y dispensación en los servicios de farmacia; «Alta», dispensación en oficinas de farmacia. La tabla recoge ejemplos comprobados; la situación en BIFIMED es por presentación.

Algunas presentaciones que el paciente se administra en casa, como las plumas de adalimumab, también se recogen en el servicio de farmacia del hospital. En esos casos el circuito no es burocracia: garantiza la trazabilidad del lote, la conservación en frío cuando corresponde, la formación del paciente en la técnica de administración y el control de los efectos adversos por parte del equipo que conoce el caso.

Parte de la hormonoterapia oral del cáncer de mama sigue otro camino: letrozol, anastrozol, exemestano y tamoxifeno figuran en CIMA como medicamento sujeto a prescripción médica sin condición hospitalaria, y todas sus presentaciones en comercialización figuran en BIFIMED como financiadas, con dispensación en oficinas de farmacia. No ocurre con toda: el elacestrant (Orserdu), también indicado en el cáncer de mama, figura en CIMA como de diagnóstico hospitalario.

Efectos adversos: qué vigilar y cuándo es urgente

El perfil de efectos adversos depende por completo del fármaco concreto y no admite generalizaciones, pero hay señales de alarma comunes que todo paciente en tratamiento debe conocer. Con la quimioterapia y con muchos tratamientos biológicos, la fiebre es una urgencia: si aparece fiebre, escalofríos o sensación de gravedad, hay que contactar de inmediato con el equipo que le trata o acudir a urgencias, porque puede tratarse de una infección grave sobre un sistema inmunitario debilitado.

Con la inmunoterapia, la toxicidad tiene un carácter propio, ya que deriva de la activación del sistema inmunitario y puede afectar a cualquier órgano: intestino, piel, tiroides, hígado o pulmón. Diarrea persistente, tos con falta de aire, erupción extensa o cansancio desproporcionado deben comunicarse sin esperar a la siguiente cita. Su hospital le habrá facilitado un teléfono de contacto para estas situaciones; téngalo a mano. Ante una urgencia vital, el número es el 112.

Financiación y por qué no se obtienen por internet

Al igual que el resto de medicamentos, los oncológicos y los biológicos solo tienen financiación pública si el Ministerio de Sanidad los incluye en la prestación farmacéutica mediante una resolución expresa, que puede limitarla a determinadas indicaciones o condiciones. Lo que paga el paciente depende de dónde se dispensa: el artículo 102.2 del texto refundido de la Ley de garantías solo sujeta a aportación del usuario lo que se dispensa con receta médica oficial u orden de dispensación en oficinas de farmacia.

En el servicio de farmacia del hospital esa aportación no se aplica; con receta oficial en la farmacia comunitaria, como ocurre con el letrozol, el paciente abona la que le corresponda. Lo que distingue una receta privada de una pública lo explicamos en el artículo sobre receta privada y receta pública.

Además, el artículo 3.5 del mismo texto prohíbe vender por internet medicamentos sujetos a prescripción, y todos los de este grupo lo son: un portal que ofrezca vendérselos debe considerarse una señal de alarma. Los medicamentos biológicos requieren cadena de frío, trazabilidad de lote y verificación de autenticidad, y fuera del canal legal no existe ninguna garantía de que el producto sea auténtico, esté bien conservado o sea siquiera el que dice ser. En un tratamiento oncológico, ese riesgo no es teórico: es la diferencia entre tratar la enfermedad y no tratarla.

Qué no hacemos con estos tratamientos

MEDINOW no prescribe, no renueva y no tramita medicamentos oncológicos ni de inmunoterapia, ni fármacos biológicos de dispensación hospitalaria. Tampoco los que se dispensan en la farmacia comunitaria, como el letrozol o el tamoxifeno. No es una limitación de nuestro servicio que pueda salvarse aportando informes: es que el circuito de estos tratamientos exige que la indicación y el seguimiento estén en manos del equipo que dispone de la historia completa, de las pruebas de imagen y de los estudios moleculares.

Nuestro servicio de receta privada está pensado para otros medicamentos de farmacia comunitaria; qué medicamentos no se pueden recetar online resume el resto de exclusiones. Si usted está en tratamiento oncológico o con un biológico y necesita continuidad, la vía es su hospital de referencia y, si se encuentra fuera de su comunidad o de su país, el propio servicio de farmacia hospitalaria puede orientarle sobre cómo coordinar la siguiente dispensación con el centro correspondiente. Lo decimos aquí para que nadie pague una valoración que no puede terminar en nada útil.

Dónde encontrar información fiable sobre su tratamiento

La primera fuente es el propio equipo que le trata, que conoce su caso concreto y las razones por las que ha elegido ese fármaco y no otro. La segunda es la documentación oficial: la ficha técnica y el prospecto de cada medicamento están publicados en CIMA, el centro de información online de medicamentos de la AEMPS, y los medicamentos autorizados por procedimiento centralizado disponen además de un informe público europeo de evaluación en la web de la Agencia Europea de Medicamentos, con una versión resumida dirigida al paciente.

Para orientación general sobre el cáncer, sus tratamientos y los recursos de apoyo existen sociedades científicas y asociaciones de pacientes con material divulgativo revisado. Desconfíe, en cambio, de foros que presenten relatos individuales como pruebas de eficacia y de cualquier página que ofrezca vender estos medicamentos directamente al paciente.

Quién revisa este contenido

El responsable de la revisión médica es el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301). Esta página es exclusivamente informativa y no contiene ninguna oferta relacionada con los medicamentos que describe, que quedan fuera de nuestro ámbito. La información no sustituye en ningún caso las indicaciones del equipo hospitalario que le atiende. Si presenta fiebre, dificultad para respirar o cualquier síntoma de gravedad durante un tratamiento oncológico o inmunosupresor, contacte de inmediato con su hospital o llame al 112.