Melatonina o pastillas para dormir con receta: en qué se diferencian

Qué diferencia hay entre la melatonina y un somnífero con receta

La melatonina es una hormona que produce la glándula pineal: su secreción aumenta poco después del anochecer, llega al máximo entre las dos y las cuatro de la madrugada y desciende en la segunda mitad de la noche. Según las fichas técnicas de los medicamentos que la contienen, se asocia al control de los ritmos circadianos y a una mayor propensión al sueño, y tomada antes o después de ese pico nocturno puede adelantar o retrasar el ritmo. Por eso la hora de la toma importa tanto.

Los hipnóticos de prescripción funcionan de otra manera. La ficha técnica del zolpidem recuerda que tiene efectos depresores sobre el sistema nervioso central y lo reserva, igual que a las benzodiazepinas, para un insomnio grave, incapacitante o que causa un malestar extremo, durante el menor tiempo posible. Entre sus riesgos describe la alteración psicomotriz al día siguiente, también al conducir, el olvido de lo ocurrido tras la toma, las caídas con lesiones graves y la dependencia física y psíquica.

Qué melatonina se vende en España y cuál necesita receta

No toda la melatonina tiene el mismo estatus legal. En CIMA, el centro de información sobre medicamentos autorizados de la AEMPS, los comprimidos que se comercializan para el desfase horario (Melatonina Noxarem de 3 y 5 mg y Melatonite de 3 mg) constan como medicamentos sin receta; las formas de liberación prolongada, en cambio, exigen receta, tanto la de 2 mg para adultos como las de 1 y 5 mg de uso pediátrico.

Los complementos alimenticios con melatonina son otra categoría. El Real Decreto 1487/2009 los considera alimentos que completan la dieta y no permite que su etiqueta o su publicidad les atribuyan propiedades para prevenir, tratar o curar enfermedades. Al no ser medicamentos, no llevan ficha técnica ni tienen una indicación aprobada. Si busca otras opciones sin receta para dormir, las repasamos en qué hay sin receta para dormir en España.

En la tabla, el uso que aprueba cada ficha técnica:

En qué casos ayuda la melatonina

Sus usos autorizados son concretos. En el desfase horario, la ficha técnica de Melatonina Noxarem explica que el problema empeora cuantos más husos horarios se cruzan y que suele ser peor al viajar hacia el este, porque al organismo le cuesta más adelantar su reloj que retrasarlo. En el insomnio primario conviene ajustar las expectativas: en un estudio de autorización con polisomnografía, con la melatonina de liberación prolongada el tiempo hasta dormirse se acortó 9 minutos más que con placebo.

Fuera de esas indicaciones, el respaldo es menor. La guía del Sistema Nacional de Salud para el manejo del insomnio en atención primaria, que advierte de que está pendiente de actualización, concluye que no hay suficiente evidencia para recomendar la melatonina en el tratamiento del insomnio, aunque indica que la de liberación prolongada puede utilizarse a partir de los 55 años en el insomnio primario. Ninguna ficha técnica de melatonina incluye el trabajo a turnos ni el horario retrasado de quien no logra dormirse hasta las dos de la madrugada.

Si ese es su caso, o si se despierta de madrugada y ya no concilia el sueño, coméntelo con su médico: detrás puede haber ansiedad, dolor, alcohol, una apnea del sueño o una depresión, y lo que corresponde entonces es tratar esa causa.

Cómo se toma la melatonina y por qué importa la hora

Para el desfase horario, la ficha técnica de Melatonina Noxarem indica un comprimido de 3 mg cada noche, al acostarse según la hora del lugar de llegada, cuatro días como máximo; si no basta, se cambia por uno de 5 mg, sin sumar los dos. Solo debe tomarse entre las 20:00 y las 04:00 de la hora local del destino, porque fuera de esa franja puede no hacer efecto o entorpecer la adaptación al nuevo horario. Con estos comprimidos se recomienda no comer desde dos horas antes hasta dos horas después de la toma; las pautas varían entre productos, así que siga el prospecto del suyo.

La melatonina con receta para mayores de 55 años sigue otra pauta: 2 mg cada noche, con algo de comida en el estómago y una o dos horas antes de irse a la cama, durante trece semanas como máximo. El comprimido se traga entero, porque masticado o triturado pierde la liberación prolongada.

Efectos secundarios, precauciones e interacciones

Con el uso corto para el desfase horario, lo que más se ha comunicado es somnolencia, dolor de cabeza y mareo o desorientación; en tomas de días o semanas aparecen también náuseas. Como puede reducir el estado de alerta durante horas, la ficha de Melatonite desaconseja tomarla antes de conducir o de manejar máquinas.

Las fichas no la recomiendan en enfermedades autoinmunes, insuficiencia hepática, insuficiencia renal crónica o grave, ni con una enfermedad cardiovascular tratada con antihipertensivos. No debe usarse durante el embarazo ni mientras se da el pecho, y en personas con epilepsia puede aumentar la frecuencia de las crisis. La ficha de Melatonina Noxarem pide además evitar el uso innecesario a largo plazo, por sus efectos sobre el metabolismo de la glucosa y un mayor riesgo de diabetes tipo 2.

El alcohol no debe acompañarla, porque reduce su efecto sobre el sueño. Con la fluvoxamina la combinación debe evitarse, porque multiplica por 17 la exposición a la melatonina; los estrógenos de los anticonceptivos, las quinolonas y la cafeína elevan sus niveles, y la carbamazepina, la rifampicina y el tabaco los reducen. Con anticoagulantes como la warfarina podría aumentar el riesgo de sangrado. Si sigue algún tratamiento de forma habitual, consulte la combinación con su farmacéutico o con su médico antes de empezar.

¿Se pueden combinar melatonina y pastillas para dormir?

No por iniciativa propia. La melatonina puede potenciar la sedación de las benzodiazepinas y de hipnóticos como el zolpidem o la zopiclona: en un ensayo, tomada junto con zolpidem alteró más la atención, la memoria y la coordinación que el zolpidem solo. Si ya tiene un hipnótico pautado, la decisión corresponde al médico que lleva su tratamiento.

Tampoco conviene usarla por su cuenta para dejar un hipnótico que toma desde hace tiempo. La guía del SNS concluye que no hay suficiente evidencia para recomendar la melatonina para interrumpir el uso prolongado de las benzodiazepinas, y la ficha del zolpidem advierte de que, cuando ya hay dependencia física, suspenderlo de golpe va acompañado de un síndrome de retirada, por lo que recomienda reducir la dosis de forma gradual. En la ficha del diazepam se explica qué ocurre al retirar una benzodiazepina.

Por qué no recetamos hipnóticos Z ni benzodiazepinas

Ni el zolpidem, ni la zopiclona, ni ninguna benzodiazepina forman parte de lo que recetamos, tampoco como continuación de un tratamiento que ya tenga pautado. Según su ficha, el zolpidem se usa de unos días a dos semanas y no debe pasar de cuatro contando la retirada gradual, y si el insomnio no remite en 7 a 14 días hay que reevaluar al paciente: un seguimiento que un formulario no permite. Si ya toma uno, hable con quien se lo receta antes de que se le acabe y no lo deje de golpe. Más detalle en la ficha del zolpidem.

Hábitos que ayudan al reloj interno

La guía del SNS señala que la higiene del sueño por sí sola no resuelve un insomnio crónico y la recomienda como complemento de otros tratamientos. Entre sus pautas: levantarse cada mañana a la misma hora, también los festivos, porque regulariza el reloj biológico; hacer ejercicio a diario con luz solar, preferentemente por la tarde y al menos tres horas antes de acostarse; evitar la siesta o limitarla a media hora después de comer, y evitar las bebidas con cafeína o teína, que tomadas por la tarde alteran el sueño aunque no se perciba. El tabaco, además, reduce la producción de melatonina.

Cuándo consultar con el médico

Conviene pedir cita en atención primaria cuando el problema llega a las cuatro semanas, plazo a partir del cual esa guía habla de insomnio crónico, cuando repercute en su día a día o cuando quien comparte la cama con usted le cuenta que ronca y deja de respirar a ratos. Si se sospecha una apnea u otro trastorno del sueño, la guía indica derivar al paciente a atención especializada para hacerle pruebas como una polisomnografía. Las demás opciones, con y sin receta, se resumen en la página dedicada a la ansiedad y al sueño.

Hay además un aviso de seguridad en la ficha técnica del zolpidem: algunos estudios epidemiológicos sugieren un aumento de la ideación suicida, los intentos de suicidio y el suicidio en personas con y sin depresión tratadas con benzodiazepinas y otros hipnóticos, incluido el zolpidem, aunque no se ha establecido una relación causal, y el insomnio puede ser un síntoma de la depresión. Si le asaltan ideas de hacerse daño, llame al 024, un teléfono gratuito y confidencial, impulsado por el Ministerio de Sanidad, que atiende la conducta suicida las veinticuatro horas, todos los días del año. Si la vida corre peligro en ese momento, llame al 112.