Pastillas para dormir sin receta: qué existe realmente en España

¿Qué pastillas para dormir se venden sin receta en España?

En la farmacia hay tres grupos de medicamentos para el sueño que no necesitan receta (antihistamínicos sedantes como la doxilamina, melatonina para el desfase horario y plantas como la valeriana), y cada uno tiene una indicación distinta en su ficha técnica. La tabla los resume con un ejemplo de cada grupo y los compara con dos medicamentos que sí la necesitan. Aparte quedan los complementos alimenticios con melatonina, que no son medicamentos ni tienen ficha técnica.

Melatonina: medicamento o complemento

La AEMPS describe la melatonina como una hormona asociada sobre todo al control de los ritmos circadianos. Sin receta, en comprimidos de 3 y 5 mg, su indicación es el desfase horario de los viajes en adultos: la ficha técnica de Melatonina Noxarem indica tomarla a la hora local de acostarse al llegar al destino, como mucho cuatro días, nunca antes de las 20:00 ni después de las 04:00 y sin pasar de 5 mg al día.

Con receta está la de 2 mg de liberación prolongada (Circadin), para el insomnio primario de mayores de 55 años y un máximo de trece semanas. Los complementos alimenticios son otra cosa: la AEMPS ordenó retirar el complemento Melatonin 3 mg cápsulas, porque esa dosis le confería la condición de medicamento y no había sido evaluado ni autorizado como tal.

La ficha de Noxarem pide evitarla con la fluvoxamina y con alcohol, advierte de que puede aumentar el efecto de los anticoagulantes y la sedación de las benzodiazepinas y de hipnóticos como el zolpidem, señala que los estrógenos de los anticonceptivos elevan sus niveles, pide no tomarla durante el embarazo ni la lactancia y no la recomienda en las enfermedades autoinmunes. Lo ampliamos en la comparación entre melatonina e hipnóticos.

Doxilamina: útil unas noches, no unas semanas

La doxilamina es un antihistamínico sedante y el principio activo de varios medicamentos sin receta, como Dormidina. Su ficha técnica la indica para el insomnio ocasional en mayores de 18 años: 25 mg media hora antes de acostarse, sin superar esa dosis diaria y no más de siete días salvo criterio médico. Desde los 65 años se empieza con 12,5 mg, y si da sueño durante el día, la ficha aconseja bajar a 12,5 mg o tomarla antes, de modo que queden ocho horas como mínimo hasta despertarse.

Lo más frecuente son la somnolencia y los efectos anticolinérgicos (boca seca, estreñimiento, visión borrosa, retención de orina y vértigo), y en personas mayores se ha registrado más riesgo de caídas. Su ficha la contraindica, por ejemplo, con asma, bronquitis crónica, enfisema, glaucoma o hipertrofia de próstata, durante la lactancia y con antidepresivos como fluoxetina, fluvoxamina o paroxetina.

No debe tomarse con alcohol, y conviene no conducir al menos los primeros días. Con ella no se ha observado pérdida de eficacia por el uso repetido, pero si a la semana sigue durmiendo mal, consulte en vez de alargar el tratamiento.

Valeriana y otras plantas

Los medicamentos de raíz de valeriana se dispensan sin receta para la tensión nerviosa leve y los trastornos del sueño. Según la ficha de Sedisleep, su eficacia llega de forma gradual, así que no arregla una mala noche concreta: se recomiendan de dos a cuatro semanas de uso continuado, y si a las dos semanas los síntomas siguen o empeoran, conviene consultar con su médico o su farmacéutico.

El origen vegetal no lo convierte en inofensivo: la ficha no la aconseja durante el embarazo ni durante la lactancia, desaconseja sumarla a sedantes sintéticos por el cansancio, el mareo y la somnolencia, y avisa de que puede reducir la capacidad de reacción al volante. Los preparados de pasiflora o de melisa tienen sus propias indicaciones; lea el prospecto de cada uno.

Los hipnóticos más potentes requieren receta, y no los prescribimos

El zolpidem necesita receta médica y en CIMA figura como psicótropo; también la necesitan otros hipnóticos de su grupo, como la zopiclona, y las benzodiazepinas para dormir, como el lormetazepam. No recetamos ninguno, ni siquiera para continuar un tratamiento: requieren un seguimiento médico cercano.

La ficha técnica del zolpidem lo reserva para el insomnio debilitante o que causa ansiedad grave, durante unos días o dos semanas y, como máximo, cuatro contando la retirada gradual; alargarlo exige reevaluar al paciente. Con el uso repetido puede perder eficacia, la dependencia crece con la dosis y con la duración, y dejarlo de golpe puede provocar insomnio de rebote y abstinencia. Advierte también de amnesia, conductas complejas durante el sueño y caídas con lesiones graves, y, junto con opioides, de sedación, depresión respiratoria, coma y muerte. Más datos en la ficha del zolpidem.

Insomnio crónico: lo que recomienda la guía del SNS

La guía de práctica clínica del SNS sobre el insomnio en atención primaria es de 2009 y ella misma advierte de que está pendiente de actualización, así que sus recomendaciones se leen con cautela. La guía llama crónico al insomnio que dura cuatro semanas o más y recoge que las guías revisadas consideran tratamiento de elección del insomnio crónico primario las intervenciones conductuales y la terapia cognitivo-conductual, que, sola o combinada con fármacos, superó a la medicación sola en los estudios comparativos.

Esas intervenciones incluyen control de estímulos, restricción del tiempo en la cama, relajación, intención paradójica y reestructuración de las ideas sobre el sueño. En los estudios que cita la guía, sus beneficios se mantuvieron de tres a doce meses tras el tratamiento; los de la medicación sola, no más de tres. Los hipnóticos, cuando se usan, se recomiendan a corto plazo, no más de cuatro semanas y a la dosis más baja posible.

Hábitos que sí tienen respaldo

La guía añade medidas de higiene del sueño, que por sí solas no resuelven un insomnio crónico, y pautas de control de estímulos:

• Horario fijo para acostarse y levantarse, también en fines de semana y vacaciones.
• Ir a la cama solo con sueño y usarla únicamente para dormir, sin televisión, lectura ni comidas.
• Si el sueño no llega en unos 10 o 15 minutos, levantarse, pasar a otra habitación, hacer algo tranquilo y volver cuando aparezca.
• Evitar la siesta o, si se hace, que sea tras la comida y de 30 minutos como máximo.
• Evitar por la tarde el café, el té y otras bebidas con cafeína o teína, y no beber alcohol ni fumar en las horas previas a dormir.
• Hacer ejercicio con regularidad, mejor por la tarde y al menos tres horas antes de acostarse, y dejar el ejercicio intenso y el ordenador dos horas antes.
• Cenar como mínimo dos horas antes de ir a la cama y dormir en un dormitorio a temperatura agradable, con poca luz y poco ruido.

Cuándo consultar y qué señales no conviene dejar pasar

Consulte con su médico de cabecera si el insomnio dura cuatro semanas o más, si le pasa factura durante el día o si ya no duerme sin tomar algo. Hay señales de otro trastorno: ronquidos con pausas en la respiración que observa quien duerme con usted, mucho sueño de día o necesidad imperiosa de mover las piernas al acostarse. Ante la sospecha de apnea del sueño o piernas inquietas, la guía del SNS prevé derivar a atención especializada para hacer pruebas; la apnea, además, contraindica el zolpidem.

Si ha dado cabezadas al volante, no conduzca hasta que le valoren. Si el insomnio viene con una tristeza que no se va o con ideas de hacerse daño, marque el 024, el teléfono de atención a la conducta suicida que promueve el Ministerio de Sanidad: es gratuito y confidencial y responde a cualquier hora, todos los días. Ante un peligro inminente, llame al 112. Más orientación en nuestra página sobre ansiedad e insomnio.