Deprax (trazodona) y su uso en la depresión, con o sin ansiedad
Esta ficha es informativa: por ahora no valoramos antidepresivos en línea, tampoco para continuar un tratamiento. Deprax contiene trazodona, un antidepresivo sedante que en España se dispensa con receta médica, en comprimidos de 100 mg. Su ficha técnica lo autoriza en adultos para los episodios depresivos mayores y para los estados mixtos de depresión y ansiedad, con o sin insomnio secundario. Aquí se resumen su dosis, sus efectos adversos, sus interacciones y cómo se retira.
Para qué sirve Deprax
La ficha técnica de Deprax 100 mg autoriza la trazodona en adultos para dos situaciones: los episodios depresivos mayores y los estados mixtos de depresión y ansiedad, con o sin insomnio secundario. El insomnio aparece, por tanto, como parte de un cuadro depresivo o ansioso, y no como una indicación independiente.
La ficha técnica la describe como un antidepresivo sedante con un mecanismo serotoninérgico doble: inhibe la recaptación de serotonina y bloquea los receptores 5-HT2A. Su efecto sedante se atribuye probablemente a su afinidad por los receptores adrenérgicos alfa-1, y apenas se une a los receptores de la dopamina o a los colinérgicos. No es una benzodiazepina ni un hipnótico de la familia Z, y la ficha técnica señala que no hay pruebas de que tenga propiedades adictivas.
Empezar, ajustar o retirar el tratamiento corresponde al médico que lo lleva, normalmente el médico de cabecera o el psiquiatra. En niños y adolescentes menores de 18 años no debe utilizarse.
Presentaciones de trazodona en España
CIMA muestra cuatro medicamentos con trazodona en comercialización, todos en comprimidos de 100 mg y todos sujetos a prescripción médica: Deprax, que figura como genérico (EFG), y los genéricos de Cinfa, Normon y Stada. Los comprimidos de Deprax tienen una ranura que permite partirlos en dos mitades de 50 mg, lo que facilita subir la dosis poco a poco.
A diferencia de las benzodiazepinas, la trazodona no figura en CIMA como psicótropo: su condición es la de medicamento sujeto a prescripción médica. Deprax contiene los colorantes amarillo anaranjado S (E-110) y rojo cochinilla A (E-124), que pueden provocar reacciones alérgicas y asma, sobre todo en personas alérgicas al ácido acetilsalicílico.
Dosis de Deprax según la ficha técnica
La dosis óptima se determina para cada paciente. Los comprimidos se toman con suficiente líquido, por ejemplo un vaso de agua, justo después de las comidas, porque tomarlos con alimentos disminuye el riesgo de efectos adversos; cuando la dosis es única, se toma al acostarse. La ficha técnica añade que empezar con dosis bajas y en una sola toma por la noche reduce los efectos indeseables.
Si olvida una dosis, el prospecto indica tomarla en cuanto se acuerde, salvo que falte poco para la siguiente; en ese caso, sáltela y no tome una dosis doble. Estas son las pautas de la ficha técnica:
| Paciente | Dosis inicial | Ajuste y máximo |
|---|---|---|
| Adultos | 100 a 150 mg al día, repartidos después de las comidas o en una sola toma al acostarse | Subidas de 50 mg al día cada 3 o 4 días, preferiblemente por la noche, hasta un máximo de 400 mg al día; en pacientes hospitalizados, hasta 600 mg |
| Personas mayores o debilitadas | 50 a 100 mg al día, repartidos o en una sola toma al acostarse | Subidas graduales según la tolerancia; evitar tomas únicas de más de 100 mg; en general no se superan los 300 mg al día |
| Insuficiencia hepática o renal grave | Con precaución | En la hepática se considera controlar periódicamente la función del hígado |
| Menores de 18 años | No debe utilizarse | No hay datos suficientes de seguridad y eficacia |
Cuánto tarda Deprax en hacer efecto
La ficha técnica indica que, una vez alcanzada la dosis eficaz, la respuesta clínica se hace evidente a las dos o cuatro semanas. Si no hay respuesta, la dosis se sube hasta el máximo recomendado, y si tras otras dos a cuatro semanas sigue sin haberla, el tratamiento se suspende. El prospecto lo resume así: no se sentirá mejor de inmediato y hacen falta entre dos y cuatro semanas para encontrar la dosis adecuada.
La somnolencia, en cambio, se nota antes: el prospecto advierte de que la trazodona es un antidepresivo sedante que provoca somnolencia, sobre todo al comienzo del tratamiento. Que el sueño mejore pronto no significa que el ánimo ya haya respondido, así que no conviene abandonarlo ni cambiar la dosis por cuenta propia.
Una vez alcanzada la dosis eficaz, se mantiene al menos 4 semanas y después, según la respuesta, suele poder reducirse poco a poco. En general, la ficha técnica considera preferible continuar el tratamiento entre cuatro y seis meses, hasta que mejoren los síntomas, revisando periódicamente si sigue siendo necesario con la menor dosis eficaz.
Ideas de suicidio al inicio y tras cambios de dosis
Su ficha técnica recuerda que la depresión aumenta el riesgo de pensamientos suicidas, autolesiones y suicidio, y que ese riesgo persiste hasta que hay una remisión significativa. Por eso pide un seguimiento estrecho al principio y después de cada cambio de dosis, sobre todo en quien ya tuvo ideas o intentos de suicidio y en los menores de 25 años, en quienes un metaanálisis de ensayos con antidepresivos encontró más conductas suicidas que con placebo. Para reducir el riesgo de intentos de suicidio al inicio, se prescribe la dosis mínima recomendada.
Paciente y familia deben estar atentos a cualquier empeoramiento, a la aparición de ideas de suicidio y a cambios de conducta poco habituales, y pedir ayuda médica enseguida si aparecen. El 024 del Ministerio de Sanidad atiende la conducta suicida de forma gratuita y confidencial, las 24 horas de todos los días del año, también a familiares y allegados; ante un peligro inmediato, llame al 112.
Efectos adversos de Deprax
La ficha técnica recoge sus efectos adversos sin asignarles una frecuencia, y advierte de que algunos se observan también en la depresión no tratada. Entre ellos están la somnolencia, el mareo, el vértigo, el dolor de cabeza, la visión borrosa, el temblor, la alteración del gusto, las náuseas, los vómitos, la boca seca, el estreñimiento o la diarrea, la congestión nasal, la sudoración, la debilidad, el cansancio y la retención o la incontinencia de orina.
La trazodona puede bajar la tensión arterial, con hipotensión ortostática, es decir, mareo al levantarse, e incluso desmayos. Según la ficha técnica, las personas mayores posiblemente la sufren con más frecuencia, igual que la somnolencia, así que conviene incorporarse despacio de la cama o de la silla, sobre todo al empezar y al subir la dosis. En quien toma antihipertensivos puede ser necesario reducir su dosis.
Un metabolito de la trazodona puede dar un falso positivo de anfetamina en los análisis de orina por inmunoensayo; en ese caso, el resultado debe confirmarse con otra técnica.
Efectos que requieren atención inmediata
Algunos efectos exigen actuar enseguida. Si son graves, acuda a urgencias o llame al 112:
- Erección prolongada y dolorosa (priapismo): la ficha técnica pide interrumpir la trazodona de inmediato; se han descrito casos que necesitaron cirugía o dejaron una disfunción sexual permanente.
- Fiebre, rigidez muscular, confusión o agitación intensa, que pueden indicar un síndrome serotoninérgico o un síndrome neuroléptico maligno.
- Fiebre, dolor de garganta o síntomas parecidos a los de la gripe: pueden deberse a un descenso de glóbulos blancos (agranulocitosis), y la ficha técnica recomienda un control de la sangre.
- Color amarillento de la piel o de los ojos, que obliga a suspender el tratamiento.
- Palpitaciones, latido irregular o desmayos.
- Convulsiones.
- Euforia o aceleración anormales, o empeoramiento de síntomas psicóticos.
- Ideas de hacerse daño o de suicidio.
Contraindicaciones y precauciones
Deprax no debe tomarse en caso de alergia a la trazodona o a alguno de los excipientes, durante una intoxicación por alcohol o por hipnóticos, ni en la fase aguda de un infarto de miocardio. Otras situaciones exigen una administración cuidadosa y controles periódicos:
- Epilepsia: hay que evitar las subidas o bajadas bruscas de la dosis.
- Insuficiencia del hígado o del riñón, sobre todo si es grave.
- Enfermedades del corazón, como insuficiencia cardiaca, angina de pecho, alteraciones de la conducción o bloqueos, arritmias, infarto reciente, síndrome de QT largo congénito o pulso lento.
- Hipertiroidismo.
- Dificultad para orinar, por ejemplo por hipertrofia de próstata.
- Glaucoma de ángulo cerrado o presión intraocular elevada.
- Esquizofrenia u otros trastornos psicóticos, que pueden empeorar, y trastorno bipolar, porque la fase depresiva puede pasar a una fase maníaca; en ese caso se retira la trazodona.
- Tendencia a sangrar o tratamiento con anticoagulantes o antiagregantes.
Interacciones y alcohol
El alcohol debe evitarse durante el tratamiento, porque la trazodona intensifica su efecto sedante. Enseñe siempre al médico y al farmacéutico la lista completa de lo que toma, incluidas plantas como la hierba de San Juan. Estas son las interacciones que destaca la ficha técnica:
| Medicamento o grupo | Qué indica la ficha técnica |
|---|---|
| Antipsicóticos, hipnóticos, sedantes, ansiolíticos y antihistamínicos | Se intensifica el efecto sedante; se recomienda reducir la dosis |
| Eritromicina, ketoconazol, itraconazol, ritonavir, indinavir y nefazodona | Pueden aumentar mucho los niveles de trazodona (el ritonavir los multiplicó por más de dos, con náuseas, síncope e hipotensión); evitar la combinación cuando sea posible o usar dosis más bajas |
| Carbamazepina | Reduce los niveles de trazodona y de su metabolito activo; puede necesitarse una dosis mayor |
| Antidepresivos tricíclicos | Debe evitarse la combinación por el riesgo de síndrome serotoninérgico y de efectos cardiovasculares |
| Fluoxetina | Se han notificado casos raros de niveles elevados de trazodona y de efectos adversos |
| Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) | No se recomienda combinarlos ni empezar la trazodona en las 2 semanas siguientes a suspender un IMAO; tampoco iniciar un IMAO en la semana siguiente a dejar la trazodona |
| Fenotiazinas como la clorpromazina o la levomepromazina | Se ha observado hipotensión ortostática grave |
| Medicamentos que alargan el intervalo QT | Más riesgo de arritmias ventriculares; precaución |
| Warfarina, otros anticoagulantes orales y antiagregantes | Cambios en el tiempo de protrombina y, rara vez, más hemorragias |
| Digoxina y fenitoína | Pueden aumentar sus niveles en sangre; se valora controlarlos |
| Hierba de San Juan | Los efectos adversos pueden ser más frecuentes |
Embarazo, lactancia y conducción
Los datos sobre el uso de trazodona en el embarazo son limitados, de menos de 200 embarazos a término, y por precaución es preferible evitarla; si se prescribe a una embarazada, debe hacerse con cautela. Si se toma hasta el parto, hay que vigilar en el recién nacido la aparición de síntomas de abstinencia. Con los ISRS al final del embarazo se ha descrito hipertensión pulmonar persistente del recién nacido; aunque no se ha estudiado con la trazodona, la ficha técnica no descarta ese riesgo.
En la lactancia, la decisión de continuar o interrumpir el pecho o el tratamiento se toma valorando el beneficio para el niño y para la madre. Si se queda embarazada o lo planea, no suspenda el tratamiento por su cuenta: hable con su médico. La trazodona puede producir sedación y mareo, así que no conduzca ni maneje máquinas si los nota.
Cómo se deja Deprax
Si se ha tomado durante un tiempo, y en particular si el tratamiento ha sido prolongado, la ficha técnica recomienda reducir la dosis de forma gradual para minimizar un síndrome de abstinencia caracterizado por náuseas, dolor de cabeza y malestar. En personas con epilepsia hay que evitar las subidas o bajadas bruscas de la dosis.
El ritmo de descenso lo pauta el médico según la respuesta al tratamiento, aunque usted lleve tiempo encontrándose bien. Si ha dejado el tratamiento por su cuenta y no se encuentra bien, contacte con él.
Sobredosis: qué hacer
Las manifestaciones más frecuentes de una sobredosis de trazodona son somnolencia, mareo, náuseas y vómitos; en los casos graves se han descrito coma, convulsiones, descenso del sodio en sangre, hipotensión, taquicardia, alteraciones del ritmo cardiaco e insuficiencia respiratoria. Los síntomas pueden aparecer 24 horas o más después de la ingestión, por lo que conviene consultar aunque la persona parezca encontrarse bien.
Ante una ingestión excesiva, acuda a urgencias con el envase o consulte enseguida con su médico; en caso de gravedad, llame al 112. El prospecto indica también el Servicio de Información Toxicológica (91 562 04 20), al que hay que decir qué medicamento y qué cantidad se ha tomado. No existe un antídoto específico.
Por qué no valoramos Deprax a distancia
Por ahora no valoramos antidepresivos en línea, ni siquiera para continuar un tratamiento que ya ha pautado otro médico, de modo que en esta página no hay nada que solicitar ni que pagar. La dosis de la trazodona se ajusta según el ánimo, el sueño y la tolerancia, y ese ajuste corresponde al médico que le conoce y puede hablar con usted.
Si le quedan pocos comprimidos, pida cita a tiempo con su médico de cabecera o con su psiquiatra y no interrumpa el tratamiento por su cuenta. Encontrará información sobre otros antidepresivos en la ficha de la fluoxetina y en la de la mirtazapina, y una visión de conjunto en la página sobre depresión y salud mental.
Financiación y pago en la farmacia
En BIFIMED, la base de datos de financiación del Ministerio de Sanidad, todas las presentaciones de trazodona que se comercializan, Deprax incluido, figuran como financiadas. La financiación, con la aportación que corresponda a cada usuario según su renta, se aplica cuando el medicamento se dispensa con receta médica oficial del sistema público (artículo 102 del Real Decreto Legislativo 1/2015); con una receta privada, el medicamento lo paga el paciente en la farmacia.
Esta ficha no indica precios: el importe lo informa la farmacia y depende de la presentación.
¿Deprax necesita receta médica en España?
Sí. Deprax y los demás medicamentos con trazodona están sujetos a prescripción médica y ninguno se vende sin receta; en CIMA no figuran como psicótropos, a diferencia de las benzodiazepinas. Por ahora no valoramos antidepresivos en línea, así que debe recetarlo su médico de cabecera o su psiquiatra.
¿Deprax y trazodona son lo mismo?
Sí: Deprax es uno de los cuatro medicamentos con trazodona que CIMA muestra en comercialización, todos en comprimidos de 100 mg; los otros son los genéricos de Cinfa, Normon y Stada. El principio activo y la dosis por comprimido son los mismos.
¿Cuánto tarda Deprax en hacer efecto?
La somnolencia puede notarse desde el principio, pero la mejoría del ánimo llega más tarde: según la ficha técnica, la respuesta se hace evidente entre dos y cuatro semanas después de alcanzar la dosis eficaz. No abandone el tratamiento ni cambie la dosis por no notar cambios en los primeros días.
¿La trazodona está indicada para el insomnio?
Su ficha técnica la autoriza en los episodios depresivos mayores y en los estados mixtos de depresión y ansiedad, con o sin insomnio secundario; el insomnio sin depresión ni ansiedad no figura entre sus indicaciones. Si duerme mal, coméntelo con su médico para buscar la causa.
¿Se puede tomar Deprax con alcohol?
No. La trazodona intensifica el efecto sedante del alcohol y la ficha técnica pide evitarlo durante el tratamiento; además, está contraindicada durante una intoxicación por alcohol. Tampoco conviene añadir por su cuenta otros sedantes, como antihistamínicos que dan sueño o hipnóticos.
¿Qué pasa si se deja Deprax de golpe?
La ficha técnica recomienda reducir la dosis de forma gradual, sobre todo tras un tratamiento prolongado, para minimizar un síndrome de abstinencia con náuseas, dolor de cabeza y malestar. La pauta de descenso la indica el médico.
¿Deprax está financiado por la Seguridad Social?
En BIFIMED, todas las presentaciones de trazodona que se comercializan figuran como financiadas cuando se dispensan con receta médica oficial del sistema público, con la aportación que corresponda a cada usuario. Con una receta privada, el paciente paga el medicamento en la farmacia.
Revisado por el médico Damian Wojno, colegiado en Polonia (n.º 3211301).
- Ficha técnica de Deprax 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG (CIMA, AEMPS)
- Prospecto de Deprax 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG (CIMA, AEMPS)
- BIFIMED: situación de financiación de Deprax 100 mg, 30 comprimidos (CN 702350), Ministerio de Sanidad
- BIFIMED: situación de financiación de Trazodona Normon 100 mg, 30 comprimidos (CN 701860), Ministerio de Sanidad
- Real Decreto Legislativo 1/2015, Ley de garantías y uso racional de los medicamentos: artículo 102 (BOE)
- Línea 024 de atención a la conducta suicida (Ministerio de Sanidad)